Kategori ID: 15
Açıklama: TauroPace™, CIED'lerin (Kardiyak İmplante Edilebilir Elektronik Cihazlar) implantasyon öncesinde steril kalmasını sağlamak için tasarlanmış antimikrobiyal bir solüsyondur.
TauroPace™
TauroPace™, CIED'lerin (Kardiyak İmplante Edilebilir Elektronik Cihazlar) implantasyon öncesinde steril kalmasını sağlamak için tasarlanmış antimikrobiyal bir solüsyondur.
TauroPace™, CIED'lerin yerleştirilmesi veya cihaz yükseltme (upgrade), düşürme (downgrade) veya değiştirme amaçlı revizyonu sırasında (yani her türlü cerrahi prosedürde) kullanılmak üzere sertifikalandırılmıştır. Bu kapsamdaki cihazlar şunları içerir (ancak bunlarla sınırlı değildir):
Kalp pilleri (PM)
İmplante edilebilir kardiyoverter defibrilatörler (ICD)
Kardiyak resenkronizasyon tedavisi sağlayan PM ve ICD'ler (CRT-P, CRT-D)
Kardiyak kontraktilite modülasyonu (CCM) cihazları
Subkutan ICD (S-ICD)
Leadless (kablolara ihtiyaç duymayan) kalp pilleri
İmplante edilebilir veya enjekte edilebilir loop kaydediciler/monitörler (ILR/ILM)
Tüm ilgili donanımlar (jeneratör, elektrotlar/leadler, tork anahtarı, dilatörler, kılıflar, teller vb.)
TauroPace™, CIED'leri korumak için tasarlanmıştır:
Bakteri ve mantarların CIED donanımına yapışmasını (adezyonunu) engeller.
Patojenlere karşı antimikrobiyal olarak aktiftir ve bugüne kadar herhangi bir direnç paterni gözlemlenmemiştir.